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PRESSEINFORMATION
BIOMAY AG SCHLIESST ZWISCHENAUSWERTUNG EINER PHASE IIB STUDIE MIT
DEM INNOVATIVEN GRÄSERPOLLENALLERGIE-IMPFSTOFF DER DRITTEN
GENERATION ERFOLGREICH AB
Wien, den 16. Dezember 2013
Biomay teilt heute mit, dass eine Futility-Analyse einer laufenden
klinischen Phase IIb Studie (Clinicaltrials.gov Registriernummer
NCT01538979) mit ihrem Gräserpollenallergie-Impfstoff der dritten
Generation mit dem Entwicklungscode BM32 erfolgreich abgeschlossen
werden konnte. In der Studie wurden 180 Patienten eingeschlossen.
Ziel der Studie ist es, eine Schutzwirkung über zwei
aufeinanderfolgende Pollensaisonen zu demonstrieren. Ein
unabhängiges Data Management Committee (DMC) wurde beauftragt, die
Patientendaten des ersten Behandlungsjahres hinsichtlich des
primären Studienendpunkts (Kombinierte Punktzahl aus Symptomen und
Medikamentenverbrauch, SMS) zu analysieren. Zusätzlich wurden
Sicherheitsaspekte der Behandlung begutachtet. Das DMC ist zu der
Empfehlung gelangt, die Studie im zweiten Behandlungsjahr
fortzusetzen. Alle Patienten die mit Verum behandelt wurden, werden
dabei die niedrigere der zwei bisherigen Dosen erhalten.
"Wir sind sehr zufrieden mit den Ergebnissen dieser Interimanalyse
mit unserem in der Entwicklung am weitesten fortgeschrittenen
Produkt BM32", kommentierte Rainer Henning, CEO von Biomay, "das
Erreichen dieses Meilensteins ist ein weiterer wichtiger Schritt in
der Validierung unser Peptid-Carrier Protein Impfstoffplattform. Wir
sehen nun den Endergebnissen der Studie im 4. Quartal 2014 mit
großer Zuversicht entgegen."
Biomay ist an Partnern interessiert, die sich an Phase III
Entwicklung, Zulassung und Markteinführung von BM32 sowie an der
Weiterentwicklung der Technologie-Plattform beteiligen möchten.
Über BM32 und die Peptid-Carrier Protein Plattform:
BM32 ist ein innovatives rekombinantes Gräserpollenallergie-Vakzin
basierend auf einer Technologie-Plattform, die im Labor von Prof.
Rudolf Valenta an der Medizinischen Universität Wien entwickelt
wurde. Dieses revolutionäre Konzept birgt das Potenzial eines
Paradigmenwechsels in der Behandlung von Allergien. Die
Peptid-Carrier Fusionsproteine werden um einen Kern bestehend aus
dem viralen Hüllprotein PreS des HBV-Virus unter Verwendung von
Peptiden aus den IgE-Bindungsstellen der Allergene konstruiert.
Diese Peptide sind so verändert, dass sie ihre Bindungseigenschaften
für Allergene verloren haben. BM32 wurde am Reissbrett entworfen, um
Patienten vor den die Lebensqualität beeinträchtigenden Folgen einer
Pollenexposition zu schützen. Darüberhinaus ist es möglich, eine
langfristigen Heilung der Allergie zu erreichen. Das Produkt muss
nur 3-4 mal pro Jahr verabreicht werden und hat wahrscheinlich sehr
geringe Nebenwirkungen. Die laufende Phase IIb Studie wird in 11
führenden Allergiezentren in 6 europäischen Ländern durchgeführt und
von Prof. Johannes Ring (Klinik am Biederstein, Technische
Universität München) koordiniert.
Basierend auf der gleichen Technologie-Plattform entwickelt Biomay
zusätzlich Impfstoffe für andere wichtige Allergien
(Hausstaub-Milbe, Ragweed, Birke und Katzenhaar); diese Produkte
befinden sich noch in der präklinischen Phase und werden in
absehbarer Zukunft in die klinische Entwicklung gehen.
Über Biomay:
Die Biomay AG ist ein privatfinanziertes biopharmazeutisches
Unternehmen mit Standort Wien, Österreich. Die Firma hat sich der
Erforschung und Entwicklung innovativer Immuntherapie-Produkte für
Allergien verschrieben. Neben BM32 verfügt Biomay über eine Pipeline
von Produkten für die Behandlung von weiteren wichtigen Allergien.
www.biomay.com
Kontakt Biomay AG:
Dr. Rainer Henning
CEO
Biomay AG
Vienna Competence Center
Lazarettgasse 19
1090 Wien
W http://www.biomay.com
Aussendung:
PR&D - Public Relations für Forschung & Bildung
Mariannengasse 8
1090 Wien
W
http://www.prd.at
--------------------------------------------------------------
Mag. Nina Honzik
PR-Assistentin & Office Managerin
PR&D - Public Relations für Forschung & Bildung
E honzik@prd.at
Mariannengasse 8
1090 Vienna, Austria
http://www.prd.at
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